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两项新研究的结果支持在临床环境中为患者使用

发布时间:2019-03-23 13:54:39

两项新研究的结果支持在临床环境中为患者使用静脉注射Vimpat 2009年12月8日 两项新研究的结果支持使用抗癫痫药物(AED)Vimpat的静脉制剂用于临床环境中需要附加治疗的患者,其中口

  两项新研究的结果支持在临床环境中为患者使用静脉注射Vimpat

  2009年12月8日

           

  两项新研究的结果支持使用抗癫痫药物(AED)Vimpat®的静脉制剂用于临床环境中需要附加治疗的患者,其中口服AED治疗暂时不可行。这些数据由UCB在波士顿举行的第63届美国癫痫学会年会上公布,进一步阐明了静脉Vimpat在制度环境中的作用。

  一项研究表明,患者可以从静脉注射Vimpat过渡到口服制剂,同时保持稳定的治疗血浆水平。

  “该研究表明静脉内Vimpat在一系列剂量和输注持续时间内通常具有良好的耐受性,作为附加癫痫治疗中口服治疗的替代。这将有助于患者在无法进行口服癫痫治疗的临床环境中接受Vimpat,例如急诊室或与手术相关的那些,“研究作者,马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯癫痫中心神经病学系医学博士Gregory Krauss说。 “这项研究有助于临床医生了解在开始和监测静脉治疗的患者时期待什么,这些患者是未接触过Vimpat或需要用静脉内制剂替代口服Vimpat的患者。”

  第二项研究提供了在15分钟内施用单次静脉内负荷剂量的Vimpat的数据,然后每日两次施用相当的每日口服剂量。

  Vimpat于2009年5月在美国推出,作为治疗17岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作的附加疗法。 Vimpat具有一种新颖的作用机制,与目前所有可用的AED不同。 Vimpat可作为口服片剂和静脉内(IV)输注使用,以便在医院或紧急情况下进行一致的治疗。

  Vimpat可以口服或静脉内给药。初始剂量应为每天两次50毫克(每天100毫克)。 Vimpat每周可增加100毫克/天,以两次分剂量给药,最高可达200​​至400毫克/天的推荐维持剂量。当从口服Vimpat转换时,Vimpat的初始每日总静脉内剂量应等于口服Vimpat的总日剂量和频率,并应在30至60分钟内静脉输注。在静脉内治疗期结束时,可以以相等的每日剂量和静脉内给药频率将患者改为Vimpat口服给药。

  相关故事在严重酒精,吸毒成瘾史的人群中,更常见的重新发现梦想可以听到的距离远远大于怀疑之前的常见酸反流药物与肾脏疾病风险升高相关的问题总结静脉Vimpat数据在2009年AES年会上发表

  摘要:静脉拉科胺的药代动力学评价作为部分发作期口服拉科胺的短期替代药物

  在这项160名拉科胺长期开放标签延伸试验的患者分析中,接受口服拉考沙胺的患者转为治疗等效静脉注射剂量,并根据输注持续时间分为三个队列。结果显示静脉内拉科胺在连续给药日期间提供与口服拉考沙胺相似的血浆浓度,并且与输注持续时间无关。

  口服和静脉内拉科胺的平均Ctrough和Cmax血浆浓度(给药后体内药物的最小和最大浓度)在治疗剂量范围内的连续给药日内呈剂量比例。所有队列的血浆浓度水平相似。摘要:一项多中心,开放标签试验,评估单次静脉注射负荷剂量的拉考沙胺的安全性和耐受性,然后口服维持作为部分性癫痫发作的受试者的辅助治疗:一份中期报告

  在这项研究中,目前服用一至两个AED的患者被分为三个,25个患者队列,并通过15分钟输注给予三个逐渐增加剂量的静脉内拉科胺(200mg,300mg和400mg),然后给予相同剂量。每日两次给予口服剂量6.5天。

  前三个队列(200毫克,300毫克和400毫克负荷剂量)已完成试验。

   第一组中的所有受试者(200mg负荷剂量)完成试验。来自第二组(100mg负荷剂量)的一名受试者(4%)和来自第三组(400mg负荷剂量)的四名受试者(16%)由于不良事件而退出。

  基于这些群组的结果,第四重复群组的登记将以最高耐受良好的负荷剂量进行。有关安全性和耐受性的其他数据将在AES.SOURCE UCB的海报会议期间提供