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研究发现新的肺炎球菌疫苗有轻微的不良反应,

发布时间:2019-06-12 14:20:42

研究发现新的肺炎球菌疫苗有轻微的不良反应,但需要继续监测 2004年10月12日 根据10月13日刊JAMA上的一项研究,检查新的抗肺炎球菌感染疫苗后头两年的报告表明,大多数不良反应是

  研究发现新的肺炎球菌疫苗有轻微的不良反应,但需要继续监测

  2004年10月12日

  根据10月13日刊JAMA上的一项研究,检查新的抗肺炎球菌感染疫苗后头两年的报告表明,大多数不良反应是轻微的,但需要继续监测。

  根据文章的背景资料,美国食品和药物管理局(FDA)于2000年2月17日批准了7价肺炎球菌结合疫苗(PCV,商品名Prevnar)。推荐的疫苗接种系列包括2岁,4岁,6岁和12至15个月的剂量,以及9岁以上的追赶剂量。肺炎球菌结合疫苗已迅速应用于常规儿科实践,反映了对严重肺炎球菌感染(如脑膜炎或肺炎)的严重性以及对PCV功效和安全性的信心。

  在获得许可之前,近19,000名婴儿和儿童在随机临床试验中接受了PCV,这些试验表明它们具有良好的抗侵袭性感染和良好的安全性。然而,由于各种原因,许可证之前可能不会出现罕见的疫苗并发症,特别是相对有限的试验样本量。

  马里兰州罗克维尔市食品和药物管理局的医学博士,公共卫生硕士Robert P. Wise及其同事分析了头两年来国家被动监测数据库疫苗不良事件报告系统(VAERS)的数据摘要。 PCV执照后。研究报告是针对18岁以下的儿童并接种PCV疫苗。

  研究人员发现,共有4,154例PCV事件报告提交给VAERS,每100,000剂量分布报告的报告率为13.2。 74.3%的报告给出了多种疫苗。最常报告的症状和体征包括发热,注射部位反应,烦躁和皮疹。 14.6%的报告描述了严重事件(与其他疫苗类似的比率),包括117例死亡和34例可能代表疫苗失效的侵袭性肺炎球菌感染。 38%的报告发生神经系统症状。癫痫发作在393份报告中有描述。

  相关故事研究人员开发有效对抗小鼠中新出现的蜱传病毒的疫苗研究人员向开发新型肺炎疫苗迈进了一步之后,疫苗爆发导致疫苗需求飙升,甚至犹豫不决“在PCV许可后的头两年,绝大多数VAERS报告都描绘了未成年人在临床试验期间已经观察到不良事件。我们对前98份癫痫发作报告进行了重点跟踪,解决了预防性试验引起的问题。我们发现大多数报告的癫痫发作是发热[发热相关]或患有先前的癫痫发作癫痫发作的历史。尽管过敏反应,长期或异常的哭闹,婴儿的烦躁,呼吸困难[呼吸困难]和胃肠道窘迫是除了免疫接种之外的常见儿童症状,它们在PCV后发生的阳性再次激发增加了偶然与疫苗接种因果关系的可能性。

  

  因此,保证继续对这些进行监视事件,“作者写道。

  出处:http://www.jama.com